Менеджер по регистрации Вакансия в архиве

Алматы, Казахстан ·
Зарплата не указана ·
Полная занятость
Требуемый опыт работы от 1 до 3 лет
Обновлено 10 мая 2017 2017-05-10 12:10:58

Обязанности

  • Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации
  • Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов
  • Разработка АНД (аналитический нормативный документ) в соответствии с оригинальной спецификацией продукта
  • Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
  • Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
  • Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  • Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  • Планирование и регулярная отчетность.

Требования

  • Высшее медицинское, фармацевтическое образование
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  • Обязателен опыт работы в составлении АНД на фармацевтические препараты навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
  • Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  • Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
  • Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего

Рейтинг компании

2.7
/5
(6 отзывов)
Привлекательность
1.8
Индекс лояльности
2.8
Интерес к бренду
4.6
Активность онлайн
1.3

Похожие вакансии

Логопед-дефектолог

Частный фонд "Реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями "Мейірім", Алматы

Специалист по фармаконадзору

Нобел АФФ, Алматы

Медицинский советник

Santo. Member of Polpharma, Алматы

Фельдшер от 80 000 до 90 000 ₸

Казахтелеком, Петропавловск

Психолог

Частный фонд "Реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями "Мейірім", Алматы

Лучшие статьи о работе и карьере
Мы сообщим, когда появится
что-то особенно интересное
Спасибо, не надо.