Начальник ООК

Алматы, Казахстан ·
Зарплата не указана ·
Полная занятость
Требуемый опыт работы от 3 до 5 лет
Обновлено 9 января 2020 2020-01-09 15:38:50

Обязанности

  • Расследование отклонений в процессе производства;
  • Регистрация и расследование поступающих претензий по качеству готовой продукции;
  • Проверка и оценка досье на серию;
  • Одобрение готовой продукции;
  • Разработка и внедрение стандартных операционных процедур, регламентирующих контроль производства продукции;
  • Участие в группе по проведению самоинспекций, аудитов поставщиков;
  • Принятие окончательного решения о возможности выпуска продукции на рынок;
  • Участие в проведение валидационных работ на предприятии;
  • Организация обучения и аттестации персонала в рамках стандарта GMP;
  • Обеспечение контроля за процессом производства и оформлением документов, удостоверяющих качество сырья, материалов и готовой продукции.

Требования

  • Высшее профильное фармацевтическое образование (химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое);
  • Опыт работы не менее 5 лет на производстве желательно твердых лекарственных средств (нестерильные);
  • Опыт проведения аудита площадок иностранных поставщиков;
  • Опыт прохождения внешних аудитов на соответствие организации требованиям GMP, GDP;
  • Знание английского языка (желательно).

Необходимые навыки

Оценка рисков Статистический анализ Управленческие навыки Оценка рисков,  Статистический анализ,  Управленческие навыки, 

Рейтинг компании

2.7
/5
(7 отзывов)
Привлекательность
2.3
Индекс лояльности
2.8
Интерес к бренду
4.0
Активность онлайн
1.3

Похожие вакансии

Лучшие статьи о работе и карьере
Мы сообщим, когда появится
что-то особенно интересное
Спасибо, не надо.